办理医疗器械审批的条件

更新时间:2019-04-22 08:42:04   【关闭分    享:
  现在随着医疗界的发展,医疗器械行业逐渐发展成为了热潮。我们是一家专业代办医疗器械生产、经营许可证的公司,主要代办一二三类医疗器械审批。
  行政许可条件:
  1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专业人员。
  2、具有相应的经营场所及环境。
  3、具有相应的管理人员。
  4、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力。
  5、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行。
  6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
  7、验收合格。
  8、符合医疗器械经营企业的有关监管要求。
  以上就是关于办理医疗器械审批的此昂管介绍,希望以上内容对你有所帮助。
小编:lfs

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