办理医疗器械审批的条件
更新时间：2019-04-22 08:42:04 【
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现在随着医疗界的发展，医疗器械行业逐渐发展成为了热潮。我们是一家专业代办医疗器械生产、经营许可证的公司，主要代办一二三类医疗器械审批。
行政许可条件：
1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有一定管理能力的专业人员。
2、具有相应的经营场所及环境。
3、具有相应的管理人员。
4、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力。
5、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行。
6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
7、验收合格。
8、符合医疗器械经营企业的有关监管要求。
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小编：lfs
